長城證券*公司報告*出海業(yè)務快速發(fā)展,源頭創(chuàng)新持續(xù)推進*生物醫(yī)藥Ⅲ*吳明華,陳玥樺 20250325
作者: 來源: 日期:2025-03-31 字號【
報告名稱: 出海業(yè)務快速發(fā)展,源頭創(chuàng)新持續(xù)推進
報告類型: 公司報告
報告日期: 20250325
研究員: 吳明華,陳玥樺
行業(yè): 生物醫(yī)藥Ⅲ
公司名稱: 科興制藥
公司代碼: 688136.SH
投資評級: 買入(首次)
【內容摘要】
海外商業(yè)化實力強勁,打造“全球選品+全球覆蓋”的平臺型出海模式??婆d制藥憑借多年海外市場深耕,建立了相對完善的海外商業(yè)化體系,具備豐富的產品注冊、市場拓展、生產質量體系現(xiàn)場審計等多方面的綜合能力。產品在新興市場廣泛布局且持續(xù)拓展。公司積極推進國際化戰(zhàn)略,借助自身優(yōu)勢與多家藥企合作出海,市場競爭力不斷增強,投資價值凸顯。2024年第三季度,公司引進產品在歐盟及新興市場的銷售及注冊進度加快。公司實現(xiàn)白蛋白紫杉醇歐盟的首單銷售,英夫利昔單抗秘魯的首單發(fā)貨,阿達木單抗完成菲律賓藥監(jiān)局現(xiàn)場GMP檢查,貝伐珠單抗完成巴基斯坦藥監(jiān)局線上審計,利拉魯肽完成哥倫比亞藥監(jiān)局現(xiàn)場GMP檢查。
差異化創(chuàng)新管線布局,自主研發(fā)持續(xù)推進。公司重點布局腫瘤、自身免疫、抗病毒等領域,致力于開發(fā)具有差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥和改良型新藥,未來有望帶來新的業(yè)績增長點。公司GB05人干擾素α1b作為首創(chuàng)生物制品霧化吸入制劑,用于治療呼吸道合胞病毒感染,臨床進展位列國內第一,已進入三期臨床,并已獲得FDA臨床試驗許可,針對嬰幼兒患者有獨特的給藥優(yōu)勢,市場競品少,可拓展性好,后續(xù)可拓展至老年人呼吸道感染。公司GB18項目(靶點:GDF15)用于腫瘤惡病質的治療,采用獨特的納米抗體結構,藥效和穩(wěn)定性好,表達量(10.0g/L)達到國內先進水平,成本較低,并完成了國際專利布局。
投資建議:公司作為一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式,深耕國際化業(yè)務,海外已通過歐盟、巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球70多個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。我們預計2024—2026年公司歸母凈利潤為0.3/1/2.2億元,對應當前股價的預測PE分別為146/47/21倍,首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示:研發(fā)失敗風險、市場競爭加劇風險、地緣政治風險、匯率大幅波動風險
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